医疗器械经营质量管理制度目录

1

质量管理机构（质量管理人员）职责 

JZQX-001

2

质量管理规定 

JZQX-002

3

 采购、收货、验收管理制度

JZQX-003

4

首营企业和首营品种质量审核制度

JZQX-004

5

仓库贮存、养护、出入库管理制度 

JZQX-005

6

销售和售后服务管理制度 

JZQX-006

7

不合格医疗器械管理制度 

JZQX-007

8

医疗器械退、换货管理制度 

JZQX-008

9

医疗器械不良事件监测和报告管理制度 

JZQX-009

10

医疗器械召回管理制度 

JZQX-010

11

设施设备维护及验证和校准管理制度 

JZQX-011

12

卫生和人员健康状况管理制度 

JZQX-012

13

质量管理培训及考核管理制度 

JZQX-013

14

医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 

JZQX-014

15

购货者资格审查管理制度 

JZQX-015

16

医疗器械追踪溯管理制度 

JZQX-016

17

质量管理制度执行情况考核管理制度 

JZQX-017

18

质量管理自查制度 

JZQX-018

19

医疗器械进货查验记录制度 

JZQX-019

20

医疗器械销售记录制度 

JZQX-020